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国家标准计划《清洗消毒器 第4部分:内镜清洗消毒器》由 TC200(全国消毒技术与设备标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药品监督管理局。 拟实施日期:发布后18个月正式实施。

主要起草单位 山东新华医疗器械股份有限公司广东省医疗器械质量监督检验所奥林巴斯(北京)销售服务有限公司上海分公司重庆医疗器械质量检验中心倍力曼医疗设备(上海)有限公司中国医学科学院北京协和医院

主要起草人 程君廖惠儿翟淑远陈华华周平徐伟雄周宇新史庆伦洪梓祥王志芳张青苏裕心

目录

项目进度

修订了以下标准

GB/T 35267-2017 (全部代替)

内镜清洗消毒器
当前标准计划

20230030-T-464 正在批准

清洗消毒器 第4部分:内镜清洗消毒器

基础信息

计划号
20230030-T-464
制修订
修订
项目周期
16个月
下达日期
2023-03-21
标准类别
产品
中国标准分类号
C47
国际标准分类号
11.080.01
11 医药卫生技术
11.080 消毒和灭菌
11.080.01 消毒和灭菌综合
归口单位
全国消毒技术与设备标准化技术委员会
执行单位
全国消毒技术与设备标准化技术委员会
主管部门
国家药品监督管理局

起草单位

起草人

程君
廖惠儿
周平
徐伟雄
洪梓祥
王志芳
翟淑远
陈华华
周宇新
史庆伦
张青
苏裕心

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准:ISO 15883-4:2018。

采标中文名称:内镜清洗消毒器。

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