国家标准《避孕套 临床研究指南 第1部分：男用避孕套基于自我报告的临床功能研究》 由TC169（全国避孕与妇产科器械标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药监局。

主要起草单位 上海市医疗器械检验研究院 、河南省医疗器械检验所 、青岛伦敦杜蕾斯有限公司 、武汉杰士邦卫生用品有限公司 。

主要起草人 姚天平 、张峻梓 、苏玲瑶 、任娟 、钱心依 、邓杰 、孙开峰 、张从俊 。

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 29943-1:2017。

采标中文名称:避孕套 临床研究指南 第1部分：男用避孕套基于自我报告的临床功能研究。