国家标准计划《输卵管结扎环 技术要求与试验方法》由 TC169（全国避孕与妇产科器械标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药监局。 拟实施日期：发布后12个月正式实施。

主要起草单位 上海市医疗器械检验研究院 、齐聚医疗科技(上海)有限公司 、江苏省医疗器械检验所 、河南省药品医疗器械检验院（河南省疫苗批签中心） 、辽宁省医疗器械检验检测院 。

主要起草人 颜文涛 、郝霞 、郑涤新 、邵蕊娜 、王瀚立 、钱心依 、何宏宇 、王泽玮 、孙杨 。

本标准修改采用ISO国际标准：ISO 19351:2019。

采标中文名称:输卵管结扎环 技术要求与试验方法。