国家标准计划《外科植入物 超高分子量聚乙烯 第5部分：形态评价方法》由 TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药监局。 拟实施日期：发布后12个月正式实施。

主要起草单位 天津市医疗器械质量监督检验中心 、北京安通忆泰医疗科技有限公司 、史赛克（北京）医疗器械有限公司 。

主要起草人 姜熙 、张皓成 、安俊波 、崔红 、胡志杰 、宝琦 、高春宇 、王安娜 。

本标准修改采用ISO国际标准：ISO 5834-5:2019。

采标中文名称:外科植入物 超高分子量聚乙烯 第5部分:形态评价方法。