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国家标准计划《外科植入物 超高分子量聚乙烯 第5部分:形态评价方法》由 TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。 拟实施日期:发布后12个月正式实施。

主要起草单位 天津市医疗器械质量监督检验中心北京安通忆泰医疗科技有限公司史赛克(北京)医疗器械有限公司

主要起草人 姜熙张皓成安俊波崔红胡志杰宝琦高春宇王安娜

目录

项目进度

当前标准计划

20221592-T-464 正在批准

外科植入物 超高分子量聚乙烯 第5部分:形态评价方法

基础信息

计划号
20221592-T-464
制修订
制定
项目周期
12个月
下达日期
2022-12-30
标准类别
方法
中国标准分类号
C35
国际标准分类号
11.040.40
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.40 外科植入物、假体和矫形
归口单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
执行单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
主管部门
国家药监局

起草单位

起草人

姜熙
张皓成
胡志杰
宝琦
安俊波
崔红
高春宇
王安娜

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准:ISO 5834-5:2019。

采标中文名称:外科植入物 超高分子量聚乙烯 第5部分:形态评价方法。

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