国家标准计划《外科植入物 羟基磷灰石 第3部分：结晶度和相纯度的化学分析和表征》由 TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药品监督管理局。 拟实施日期：发布后12个月正式实施。

主要起草单位 四川大学 、天津市医疗器械质量监督检验中心 、苏州鼎安科技有限公司 、四川医疗器械生物材料和制品检验中心有限公司 、史赛克（北京）医疗器械有限公司 、苏州微创关节医疗科技有限公司 、国标（北京）检验认证有限公司 、麟科泰医疗技术（无锡）有限公司 。

主要起草人 袁暾 、马春宝 、李亚东 、曾达 、邓翔 、张海明 、俞天白 、王书明 、魏淼 、邹文 、朱进清 、李亚军 、陈艳文 、李家林 、张松伟 、温敏 、王梦圆 、赵婷婷 。

本标准修改采用ISO国际标准：ISO 13779-3:2018。

采标中文名称:外科植入物 羟基磷灰石 第3部分：结晶度和相纯度的化学分析和表征。