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国家标准计划《即时检验(POCT)设备监督员和操作员指南》由 TC136(全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。 拟实施日期:发布后6个月正式实施。

主要起草单位 北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)上海市临床检验中心首都医科大学附属北京天坛医院中国合格评定国家认可中心中国医学科学院阜外医院中国人民解放军总医院第一医学中心桂林优利特医疗电子有限公司广州万孚生物技术股份有限公司

主要起草人 宋伟欧元祝张国军周婕周洲李绵洋李秋平孙雅玲

目录

项目进度

当前标准计划

20214254-Z-464 已发布

即时检验(POCT)设备监督员和操作员指南

基础信息

计划号
20214254-Z-464
制修订
制定
项目周期
18个月
下达日期
2021-10-13
标准类别
管理
中国标准分类号
C30
国际标准分类号
11.100.01,03.100.30
11 医药卫生技术
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
执行单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
主管部门
国家药监局

起草单位

起草人

宋伟
欧元祝
周洲
李绵洋
张国军
周婕
李秋平
孙雅玲

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准:ISO/TS 22583:2019。

采标中文名称:即时检验(POCT)设备监督员和操作员指南。

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