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国家标准计划《医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求》由 464(国家药品监督管理局)组织起草 。 拟实施日期:2023-05-01。

主要起草单位 浙江省医疗器械检验研究院

主要起草人 何涛郑建钱文文吴夷徐张恒夏忠诚

目录

项目进度

基础信息

计划号
20183244-Q-464
制修订
修订
项目周期
24个月
下达日期
2018-12-19
全部代替标准
GB 9706.19-2000
标准类别
安全
中国标准分类号
C40
国际标准分类号
11.040.70
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.70 眼科设备
组织起草部门
国家药品监督管理局

起草单位

起草人

何涛
郑建
徐张恒
夏忠诚
钱文文
吴夷

采标情况

本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-18:2009。

采标中文名称:医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求。

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