国家标准计划《制造医疗器械用不锈钢针管》由 TC95（全国医用注射器（针）标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药监局。 拟实施日期：发布后12个月正式实施。

主要起草单位 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 。

主要起草人 张洪辉 、张谦 、项冬竹 。

本标准修改采用ISO国际标准：ISO 9626:1991。

采标中文名称:制造医疗器械用不锈钢针管。