国家标准计划《医用电气设备 第1部分：安全通用要求》由 464（国家药监局）组织起草，委托TC10（全国医用电器标准化技术委员会）执行 。

主要起草单位 上海市医疗器械检测所 。

主要起草人 俞西萍 、何骏 、何爱琴等 。

本标准等同采用IEC国际标准：IEC 60601-1:1988+A1:1991+A2:1995。

采标中文名称:医用电气设备 第1部分：安全通用要求。