国家标准计划《大型蒸汽灭菌器技术要求 自动控制型》由 464（国家药品监督管理局）组织起草，委托TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）执行 。

主要起草单位 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心 、洁定贸易（上海）有限公司 、山东新华医疗器械股份有限公司等 。

主要起草人 黄秀莲 、徐伟雄 、伍倚明等 。

本标准非等效采用其他国际标准：EN 285:2006。

采标中文名称:灭菌 蒸汽灭菌器 大型灭菌器。