国家标准《大型压力蒸汽灭菌器技术要求》 由464（国家药监局）归口，委托TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）执行 。

主要起草单位 山东新华医疗器械股份有限公司 、广东省医疗器械质量监督检验所 、江阴滨江医疗设备有限公司 、倍力曼医疗设备（上海）有限公司 、中国医学科学院北京协和医院 、宁波甬安医疗器械制造有限公司 。

主要起草人 房秀杰 、周宇新 、胡昌明 、韩建康 、徐伟雄 、张青 、黄鸿新 、查士洪 、张明兆 、李现刚 、傅佩顺 、林曼婷 、李晓明 。