国家标准计划《医用电气设备 第1-1部分：通用安全要求 并列标准：医用电气系统安全要求》由 464（国家药品监督管理局）组织起草，委托TC10（全国医用电器标准化技术委员会）执行 。

主要起草单位 上海市医疗器械检测所 。

主要起草人 何骏 、黄嘉华 、陆锷 。

本标准等同采用IEC国际标准：IEC 60601-1-1:2000。

采标中文名称:医用电气设备 第1-1部分：安全通用要求 并列标准：医用电气系统安全要求。