国家标准计划《医疗器械和外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材》由 464（国家药监局）组织起草，委托TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）执行 。

主要起草单位 有研亿金新材料股份有限公司 、国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心 。

主要起草人 冯景苏 、缪卫东 、王江波 、冯昭伟 、杨华等 。

本标准等同采用其他国际标准：ASTM F 2063-05。

采标中文名称:医疗器械和外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材。