国家标准《外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材》 由TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。
主要起草单位 有研医疗器械(北京)有限公司 、天津市医疗器械质量监督检验中心 、有研亿金新材料有限公司 、江阴佩尔科技有限公司 、西安思维智能材料有限公司 、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心) 、先健科技(深圳)有限公司 、西安华创新材料有限公司 、上海沙烁新材料有限公司 。
主要起草人 王振强 、张宝祥 、李立宾 、李佳 、陈庆福 、杨晓康 、杨涵 、胡君源 、牛中杰 、袁志山 、王江波 、侯智超 、廖赞 、李君涛 、张凯 、文娜 、刘洪伟 、周小宵 。
GB 24627-2009 (全部代替)
GB/T 24627-2023 即将实施
11 医药卫生技术 |
11.040 医疗设备 |
11.040.40 外科植入物、假体和矫形 |