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国家标准计划《外科植入物的取出与分析 第2部分:取出外科植入物的分析》由 TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。 拟实施日期:发布后12个月正式实施。

主要起草单位 天津市医疗器械质量监督检验中心 、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 、北京纳通医学科技研究院有限公司 、创生医疗器械(中国)有限公司 。

主要起草人 李沅 、张晨 、闵玥 、董丽华 、董骧 、李梅 、陈长胜 、杨群 。

目录

项目进度

修订了以下标准

GB/T 25440.2-2010 (全部代替)

外科植入物的取出与分析 第2部分:取出金属外科植入物的分析

GB/T 25440.3-2010 (全部代替)

外科植入物的取出与分析 第3部分:取出聚合物外科植入物的分析

GB/T 25440.4-2010 (全部代替)

外科植入物的取出与分析 第4部分:取出陶瓷外科植入物的分析
当前标准计划

20184836-T-464 已发布

外科植入物的取出与分析 第2部分:取出外科植入物的分析
已发布标准

基础信息

计划号
20184836-T-464
制修订
修订
项目周期
24个月
下达日期
2018-12-29
标准类别
方法
中国标准分类号
C45
国际标准分类号
11.040.40
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.40 外科植入物、假体和矫形
归口单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
执行单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
主管部门
国家药监局

起草单位

起草人

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准:ISO 12891-2:2020。

采标中文名称:外科植入物的取出与分析 第2部分:取出外科植入物的分析。

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