国家标准《一次性使用输液器 重力输液式》 由464(国家药监局)归口,委托TC106(全国医用输液器具标准化技术委员会)执行 。
主要起草单位 山东省医疗器械产品质量检验中心 、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 、山东新华安得医疗用品有限公司 、上海康德莱企业发展集团股份有限公司 、江西洪达医疗器械集团有限公司 、天津哈娜好医材有限公司 、江西三鑫医疗科技股份有限公司 、成都市新津事丰医疗器械有限公司 、山东中保康医疗器具有限公司 。
主要起草人 万敏 、王毅 、李松华 、潘华先 、高亦岑 、王海银 、侯丽 、朱丽 、刘晓红 、田兴龙 、张敏 。
GB 8368-2005 (全部代替)
GB 8368-2018 现行
11 医药卫生技术 |
11.040 医疗设备 |
11.040.20 输血、输液和注射设备 |
本标准修改采用ISO国际标准:ISO 8536-4:2010。
采标中文名称:医用输液器具 第4部分:一次性使用输液器,重力输液式。