国家标准《医疗器械生物学评价 第12部分: 样品制备与参照样品》 由464(国家药监局)归口 。
主要起草单位 国家药品监督管理局济南医疗器械质检中心 。
GB/T 16886.12-2000 废止
GB/T 16886.12-2005 (全部代替)