国家标准《医用红外体温计 第1部分：耳腔式》 由TC10（全国医用电器标准化技术委员会）归口，TC10SC5（全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器分会）执行 ，主管部门为国家药监局。

主要起草单位 国家药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心(广东医疗器械质量检测中心) 、广东省药品监督管理局 。

主要起草人 黄秀莲 、杨晓玲 、卢子分等 。