国家标准化指导性技术文件登记项目《生化检测方法确认与验证指南 第1部分:通用要求》由 TC387（全国生化检测标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家标准委。 拟实施日期：发布即实施。

主要起草单位 中国测试技术研究院生物研究所 、重庆建安仪器有限责任公司 、中国海关科学技术研究中心 、河北省食品检验研究院 、成都海关技术中心 、四川中测标物科技有限公司 、国药集团威奇达药业有限公司 、中检西南计量有限公司 、烟台至公生物医药科技有限公司 、湖南光琇高新生命科技有限公司 、厦门普标医疗科技有限公司 、广州计量检测技术研究院 。

主要起草人 周李华 、姜展樾 、张岩 、韩宁 、马丽侠 、罗婷婷 、林华 、王国帆 、苗瑞春 、周鲲 、王艺凯 、易艳 、车团结 、赵荣 、侯晓妮 、焉丽波 、王彧婕 、邹燕 、林戈 、叶金镖 、梁志坚 。