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国家标准计划《医用冷冻保存箱》由 464(国家药监局)归口 ,主管部门为国家药监局。 拟实施日期:发布后18个月正式实施。

主要起草单位 辽宁省医疗器械检验检测院 、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心) 、青岛海尔生物医疗股份有限公司 、冰山松洋生物科技(大连)有限公司 、山东省医疗器械和药品包装检验研究院 、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 、中国人民解放军总医院第五医学中心 、中科美菱低温科技股份有限公司 、济南鑫贝西生物技术有限公司 、合肥美的生物医疗有限公司 、海信容声(广东)冷柜有限公司 、赛默飞世尔科技(中国)有限公司 、青岛澳柯玛生物医疗有限公司 、安徽中科都菱商用电器股份有限公司 、广东加华美认证有限公司上海分公司 。

主要起草人 王博 、任新颖 、苏嵋华 、袁顺涛 、魏国胜 、金野 、牟鹏涛 、尤晓菲 、刘妍 、崔争第 、刘新成 、张明威 、吴铁晖 、孔宁 、白文涛 、王帅 、耿建萍 。

目录

项目进度

当前标准计划

20251208-T-464 正在批准

医用冷冻保存箱

基础信息

计划号
20251208-T-464
制修订
制定
项目周期
16个月
下达日期
2025-04-30
标准类别
产品
中国标准分类号
C 44
国际标准分类号
11.100
11 医药卫生技术
11.100 实验室医学
归口单位
国家药监局
执行单位
国家药监局
主管部门
国家药监局

起草单位

起草人

王博
任新颖
魏国胜
金野
刘妍
崔争第
吴铁晖
孔宁
耿建萍
苏嵋华
袁顺涛
牟鹏涛
尤晓菲
刘新成
张明威
白文涛
王帅

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