国家标准计划《医用冷冻保存箱》由 464（国家药监局）归口 ，主管部门为国家药监局。

主要起草单位 辽宁省医疗器械检验检测院 、青岛海尔生物医疗股份有限公司 、北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心） 、冰山松洋生物科技（大连）有限公司 、中科美菱低温科技股份有限公司 、赛默飞世尔科技（中国）有限公司 。