国家标准计划《医用冷冻保存箱》由 464（国家药监局）归口 ，主管部门为国家药监局。

主要起草单位 辽宁省医疗器械检验检测院 、北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心） 、青岛海尔生物医疗股份有限公司 、冰山松洋生物科技（大连）有限公司 、山东省医疗器械和药品包装检验研究院 、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 、中国人民解放军总医院第五医学中心 、中科美菱低温科技股份有限公司 、济南鑫贝西生物技术有限公司 、合肥美的生物医疗有限公司 、海信容声（广东）冷柜有限公司 、赛默飞世尔科技（中国）有限公司 、青岛澳柯玛生物医疗有限公司 、安徽中科都菱商用电器股份有限公司 、广东加华美认证有限公司上海分公司 。

主要起草人 王博 、任新颖 、苏嵋华 、袁顺涛 、魏国胜 、金野 、牟鹏涛 、尤晓菲 、刘妍 、崔争第 、刘新成 、张明威 、吴铁晖 、孔宁 、白文涛 、王帅 、耿建萍 。