国家标准计划《生物技术 生物过程 用于治疗用细胞制造设备系统的一般要求和考虑》由 SWG36（全国生物过程标准化工作组）归口 ，主管部门为国家标准委。

主要起草单位 中国标准化研究院等 。

本标准等同采用ISO国际标准：ISO/TS 23565:2021。

采标中文名称:生物技术 生物过程 用于治疗用细胞制造设备系统的一般要求和考虑。