国家标准《生物技术 分析方法 生物制造过程中基于风险考虑的微生物快速检测方法选择与确认》 由TC387（全国生化检测标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家标准委。

主要起草单位 中国测试技术研究院生物研究所 、成都中科奥格生物科技有限公司 、成都奇璞生物科技有限公司 、北京市科学技术研究院分析测试研究所（北京市理化分析测试中心） 、兰州百源基因技术有限公司 、迈克生物股份有限公司 、华域生物科技（天津）有限公司 、四川新生命干细胞科技股份有限公司 、深圳市易瑞生物技术股份有限公司 、四川大学 、广州质量监督检测研究院 、成都世联康健生物科技有限公司 、四川省细胞库有限公司 、四川省天府细胞质量检测与评价中心有限公司 、常州药物研究所有限公司 、广州盛安医学检验有限公司 、湖南光琇高新生命科技有限公司 、百仑生物科技（江苏）有限公司 、四川振兴检测科技股份有限公司 。

主要起草人 周李华 、潘登科 、龚曼琳 、邢向阳 、王炳志 、杨恒钰 、叶德萍 、罗旭锦 、冉丹 、宋磊 、牟春琳 、田卫东 、龙腾镶 、何国山 、杜美红 、车团结 、杨超 、吴康莉 、付辉 、汤颖峰 、王西丽 、代施施 、张静怡 、鞠东花 、文妍 、李青松 、耿文鑫 、李艳 、程腊梅 、王治 、朱连明 、张莉 。

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 24190:2023。

采标中文名称:生物技术 分析方法 生物制造过程中基于风险考虑的微生物快速检测方法选择与确认。