国家标准《清洗消毒器 第4部分：内镜清洗消毒器》 由TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药监局。

主要起草单位 山东新华医疗器械股份有限公司 、广东省医疗器械质量监督检验所 、奥林巴斯（北京）销售服务有限公司上海分公司 、重庆医疗器械质量检验中心 、倍力曼医疗设备（上海）有限公司 、中国医学科学院北京协和医院 。

主要起草人 程君 、廖惠儿 、翟淑远 、陈华华 、周平 、徐伟雄 、周宇新 、史庆伦 、洪梓祥 、王志芳 、张青 、苏裕心 。

本标准修改采用ISO国际标准：ISO 15883-4:2018。

采标中文名称:清洗消毒器 第4部分：对不耐热内镜进行化学消毒的清洗消毒器的要求和试验。