国家标准计划《人工智能医疗器械 肺部影像辅助分析软件 算法性能测试方法》由 464（国家药监局）归口 ，主管部门为国家药监局。

主要起草单位 中国食品药品检定研究院 、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 、上海长征医院 、中国人民解放军总医院 、浙江大学 、北京大学 、中国科学技术大学苏州高等研究院 、中国科学院自动化研究所 、辽宁省医疗器械检验检测院 、河南省医疗器械检验所 、中国生物医学工程学会 、上海联影智能医疗科技有限公司 、飞利浦（中国）投资有限公司 、上海西门子医疗器械有限公司 、通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 、推想医疗科技股份有限公司 、北京深睿博联科技有限责任公司 、腾讯医疗健康（深圳）有限公司 、广州柏视医疗科技有限公司 、北京安德医智科技有限公司 、慧影医疗科技（北京）有限公司 。

本标准等同采用IEC国际标准：IEC 63524。

采标中文名称:人工智能医疗器械 肺部影像辅助分析软件 算法性能测试方法。