国家标准计划《避孕套临床研究指南 第2部分：女用避孕套 基于自我报告的临床功能研究》由 TC169（全国避孕与妇产科器械标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药品监督管理局。

主要起草单位 重庆医疗器械质量检验中心 。

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 29943-2:2017。

采标中文名称:避孕套临床研究指南 第2部分：女用避孕套 基于自我报告的临床功能研究。