注册

国家标准计划《清洗消毒器 第5部分:清洁效果的性能要求和测试方法》由 TC200(全国消毒技术与设备标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。 拟实施日期:发布后18个月正式实施。

主要起草单位 广东省医疗器械质量监督检验所山东新华莎罗雅生物技术有限公司山东新华医疗器械股份有限公司中国医学科学院北京协和医院中关村国际医药检验认证科技有限公司迈柯唯(上海)医疗设备有限公司广州吉好医疗科技有限公司北京白象新技术有限公司新乡市华西卫材卫材有限公司

主要起草人 刘国光勾长磊罗庆祥袁秦田勇巩报贤张青苏裕心张洁汤晓炜李亚东崔文波陈淑贞冯芷媚杨文润刘明明史庆伦

目录

项目进度

当前标准计划

20231804-T-464 正在审查

清洗消毒器 第5部分:清洁效果的性能要求和测试方法

基础信息

计划号
20231804-T-464
制修订
制定
项目周期
16个月
下达日期
2023-12-28
标准类别
方法
中国标准分类号
C47
国际标准分类号
11.080.01
11 医药卫生技术
11.080 消毒和灭菌
11.080.01 消毒和灭菌综合
归口单位
全国消毒技术与设备标准化技术委员会
执行单位
全国消毒技术与设备标准化技术委员会
主管部门
国家药监局

起草单位

起草人

刘国光
勾长磊
田勇
巩报贤
张洁
汤晓炜
陈淑贞
冯芷媚
史庆伦
罗庆祥
袁秦
张青
苏裕心
李亚东
崔文波
杨文润
刘明明

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准:ISO 15883-5:2021。

采标中文名称:清洗消毒器 第5部分:清洁效果的性能要求和测试方法。

相近标准(计划)