国家标准计划《清洗消毒器 第5部分:清洁效果的性能要求和测试方法》由 TC200(全国消毒技术与设备标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。 拟实施日期:发布后18个月正式实施。
主要起草单位 广东省医疗器械质量监督检验所 、山东新华莎罗雅生物技术有限公司 、山东新华医疗器械股份有限公司 、中国医学科学院北京协和医院 、中关村国际医药检验认证科技有限公司 、迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 、广州吉好医疗科技有限公司 、北京白象新技术有限公司 、新乡市华西卫材卫材有限公司 。
主要起草人 刘国光 、勾长磊 、罗庆祥 、袁秦 、田勇 、巩报贤 、张青 、苏裕心 、张洁 、汤晓炜 、李亚东 、崔文波 、陈淑贞 、冯芷媚 、杨文润 、刘明明 、史庆伦 。
20231804-T-464 正在审查
11 医药卫生技术 |
11.080 消毒和灭菌 |
11.080.01 消毒和灭菌综合 |
本标准修改采用ISO国际标准:ISO 15883-5:2021。
采标中文名称:清洗消毒器 第5部分:清洁效果的性能要求和测试方法。