国家标准计划《清洗消毒器 第5部分：清洁效果的性能要求和测试方法》由 TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药品监督管理局。

主要起草单位 山东新华莎罗雅生物技术有限公司 、广东省医疗器械质量监督检验所 、中国医学科学院北京协和医院 、北京白象新技术有限公司 、山东新华医疗器械股份有限公司 、迈柯唯（上海）医疗设备有限公司 、广州吉好医疗科技有限公司 。

本标准修改采用ISO国际标准：ISO 15883-5:2021。

采标中文名称:清洗消毒器 第5部分：清洁效果的性能要求和测试方法。