注册

国家标准《一次性使用输液器 重力输液式》 由464(国家药监局)归口,委托TC106(全国医用输液器具标准化技术委员会)执行 。

主要起草单位 山东省医疗器械产品质量检验中心 、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 、山东新华安得医疗用品有限公司 、上海康德莱企业发展集团股份有限公司 、江西洪达医疗器械集团有限公司 、天津哈娜好医材有限公司 、江西三鑫医疗科技股份有限公司 、成都市新津事丰医疗器械有限公司 、山东中保康医疗器具有限公司 。

主要起草人 万敏 、王毅 、李松华 、潘华先 、高亦岑 、王海银 、侯丽 、朱丽 、刘晓红 、田兴龙 、张敏 。

目录

标准状态

代替了以下标准

GB 8368-2005 (全部代替)

一次性使用输液器 重力输液式
当前标准

GB 8368-2018 现行

一次性使用输液器 重力输液式

标准解读视频课程

基础信息

标准号
GB 8368-2018
发布日期
2018-03-15
实施日期
2021-04-01
全部代替标准
GB 8368-2005
标准计划
20140227-Q-464
标准类别
产品
中国标准分类号
C31
国际标准分类号
11.040.20
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.20 输血、输液和注射设备
归口部门
国家药监局
技术委员会
全国医用输液器具标准化技术委员会

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准:ISO 8536-4:2010。

采标中文名称:医用输液器具 第4部分:一次性使用输液器,重力输液式。

起草单位

起草人

万敏
王毅
高亦岑
王海银
刘晓红
田兴龙
李松华
潘华先
侯丽
朱丽
张敏

相近标准(计划)