地方标准《医用增材制造 金属粉末生产技术规范》由陕西省药品监督管理局归口上报,主管部门为陕西省市场监督管理局。
主要起草单位 西安欧中材料科技有限公司 、陕西省医疗器械质量检验院 、陕西省食品药品检验研究院 、西北有色金属研究院 、西安九洲生物材料有限公司 。
主要起草人 王庆相 、李晨夕 、兰剑 、刘立科 、左振博 、唐洪奎 、梁书锦 、赖运金 、蔡虎 、许文锋 、余森 、韩建业 、侯峰起 、石晓艳 。
77 冶金 |
77.160 粉末冶金 |
备案号:93728-2022。
本文件规定了医用增材制造金属粉末(以下简称“金属粉末”)生产的一般要求制粉、筛分、检验、包装存储和文件与记录等要求。本文件适用于离心雾化法、气雾化法生产的医用增材制造金属粉末生产过程的控制。