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地方标准《医用增材制造 金属粉末生产技术规范》由陕西省药品监督管理局归口上报,主管部门为陕西省市场监督管理局

主要起草单位 西安欧中材料科技有限公司陕西省医疗器械质量检验院陕西省食品药品检验研究院西北有色金属研究院西安九洲生物材料有限公司

主要起草人 王庆相李晨夕兰剑刘立科左振博唐洪奎梁书锦赖运金蔡虎许文锋余森韩建业侯峰起石晓艳

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标准状态

基础信息

标准号
DB61/T 1503-2021
发布日期
2021-12-17
实施日期
2022-01-17
中国标准分类号
H 70
国际标准分类号
77.160
77 冶金
77.160 粉末冶金
归口单位
陕西省药品监督管理局
主管部门
陕西省市场监督管理局
行业分类
制造业

备案信息

备案号:93728-2022。

适用范围

本文件规定了医用增材制造金属粉末(以下简称“金属粉末”)生产的一般要求制粉、筛分、检验、包装存储和文件与记录等要求。本文件适用于离心雾化法、气雾化法生产的医用增材制造金属粉末生产过程的控制。

起草单位

起草人

王庆相
李晨夕
左振博
唐洪奎
蔡虎
许文锋
侯峰起
石晓艳
兰剑
刘立科
梁书锦
赖运金
余森
韩建业