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地方标准《人间充质干细胞库建设与管理规范》由陕西省药品监督管理局归口上报,主管部门为陕西省市场监督管理局。

主要起草单位 陕西省医疗器械质量检验院 、陕西省食品药品检验研究院 、陕西佰傲干细胞再生医学有限公司 、西安东澳生物科技有限公司 、空军军医大学第一附属医院 。

主要起草人 蔡虎 、王妙 、程蕊苹 、刘立科 、荆晶 、胡成虎 、郭静 、刘东鸣 、刘博 、何晴 、丁鸽 、陈博宇 、党琳琳 、晁晓东 、刘萌 、蒲锋星 、高迎凤 。

目录

标准状态

基础信息

标准号
DB61/T 1497-2021
发布日期
2021-12-17
实施日期
2022-01-17
中国标准分类号
C 04
国际标准分类号
07.080
07 数学、自然科学
07.080 生物学、植物学、动物学
归口单位
陕西省药品监督管理局
主管部门
陕西省市场监督管理局
行业分类
卫生和社会工作

备案信息

备案号:93722-2022。

适用范围

本文件规定了人间充质干细胞库的建设要求及管理要求。 本文件适用于新建、改建及扩建人间充质干细胞库的设计、建设、管理。

起草单位

起草人

蔡虎
王妙
荆晶
胡成虎
刘博
何晴
党琳琳
晁晓东
高迎凤
程蕊苹
刘立科
郭静
刘东鸣
丁鸽
陈博宇
刘萌
蒲锋星

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