地方标准《人源干细胞库建设与管理规范》由四川省经济和信息化厅归口上报,主管部门为四川省市场监督管理局。
主要起草单位 四川省干细胞技术与细胞治疗协会 、四川大学华西口腔医院 、四川省细胞库有限公司 、深圳联合医学科技有限公司 、成都世联康健生物科技有限公司 、中国测试技术研究院 、成都康景生物科技有限公司 、成都云测医学生物技术有限公司 、成都锦欣博悦生物科技有限公司 、赛尔托马斯生物科技(成都)有限公司 、同济大学附属东方医院 、国家干细胞转化资源库 、四川省药品检验研究院 、中国医学科学院输血所 、上海市临床研究伦理委员会 、电子科技大学医学院 、电子科技大学附属肿瘤医院 、四川大学生命科学学院 、中国医科院北京协和医院 、中南大学湘雅医学院 、口腔再生医学国家地方联合工程实验室 、口腔转化医学教育部工程研究中心 。
主要起草人 田卫东 、汤颖峰 、杨超 、张静怡 、周李华 、代施施 、陈甜 、廖立 、刘志 、霍芳军 、寇大莲 、郭淑娟 、马峰 、黄菊芳 、刘少先 、马晶 、龙绍疆 、汤红明 、李中瀚 、关健 、李炎 、赵庆辉 、徐永胜 、朱伟 、张华 、李超 、幸倚帆 、陈国庆 、于湄 、张思远 、鞠东花 、徐兴莲 、张憬 。
| 07 数学、自然科学 |
| 07.080 生物学、植物学、动物学 |
备案号:118753-2024。
本文件规定了人体来源干细胞库的相关伦理、建设、过程和管理的要求,以确保维持贮存细胞的质量和生物学效用。 本文件适用于人体来源的干细胞库的新建、改建和扩建及其管理。