地方标准《药品经营企业药品冷链储运设施设备性能验证规范》由山西省药品质量管理标准化技术委员会归口上报，主管部门为山西省市场监督管理局。

主要起草单位 山西省药品监督管理局 、山西省药品检查中心 、山西九州通医药有限公司 、重药控股山西康美徕医药有限公司 、山西蓝阳医药科技有限公司 、山西碧锦纳川医药有限公司 。

主要起草人 张雪航 、张栋 、杨秀芬 、李博 、王志华 、闫全花 、赵敏 、卢海涛 。

备案号：82871-2021。

本文件规定了药品经营企业药品冷链储运设施设备性能验证的术语和定义、总体要求、验证管理、技术要求、验证结果应用等内容。 本文件适用于对药品经营企业药品冷链储运设施设备的性能验证。