国家标准项目《医药产品冷链物流温控设施设备验证　性能确认技术规范》由 TC269（全国物流标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家标准委。

主要起草单位 中国物流与采购联合会 、北京科园信海医药经营有限公司等 。

本标准规定了医药物流涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱、冷藏（冻）柜、阴凉箱及温度监测系统性能确认的内容、要求和操作要点。 本标准适用于医药产品储存运输过程中涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱、冷藏（冻）柜、阴凉箱及温度监测系统的性能确认等活动。 依据目前行业发展及实操情况对标准进行了修订，主要包括以下内容： 1.增加了冷藏（冻）柜、阴凉箱的内容； 2.更改了库房的表述； 3.更改了库房空调或制冷系统的表述，增加了冷、热点位置设置测点终端的相关要求、记录温度数据平均值内容、数据比对要求； 4.增加了温控库的测点要求，更改了开门测试要求、库容率的表述，删除了库房空调或制冷系统的表述； 5.增加了温控车预冷（热）的技术要求； 6.更改了测量范围，增加了记录温度数据平均值的表述、测点终端比对的技术要求、预冷、预热的温度范围要求； 7.增加了安装双温控系统的温控车的验证要求； 8.增加了温度记录仪放置要求、模拟温度过高的处理要求； 9.删除了春秋验证要求，增加了保温箱和冷藏箱满载测试模拟物的要求、温度记录仪放置要求； 10.增加了报警方式要求