地方标准《大型医疗设备或系统电磁兼容性现场测试方法》由广东省医疗仪器设备及器械标准化技术委员会(GD/TC 16)归口上报,主管部门为广东省质量技术监督局。
主要起草单位 广东省医疗器械质量监督检验所 、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 。
主要起草人 宋盟春 、陈嘉晔 、邹明明 、陈婷 、唐浩 。
11 医药卫生技术 |
11.040 医疗设备 |
11.040.01 医疗设备综合 |
备案号:56275-2017。
备案公告: 2017年第12号 。
本标准适用于大型医疗设备或系统的电磁兼容性现场测试。 注1:测试过程中有可能使被测设备造成损坏或其他装置受到不适当的影响,检测人员应向用户和制造商提示相关风险,经双方同意后再进行测试。 注2:其现场环境条件下得到的评估结果只对各个独立的大型医疗设备或系统在其特定安装场所的实际测量有效。