地方标准《电子阴道镜技术要求》由广东省医疗仪器设备及器械标准化技术委员会(GD/TC16)归口上报,主管部门为广东省质量技术监督局。
主要起草单位 广东省医疗器械质量监督检验所 、深圳市理邦精密仪器股份有限公司 。
主要起草人 邵秀稳 、涂敦群 、张文忠 、覃启路 、章鸿 、戴德 、沈渝 。
11 医药卫生技术 |
11.040 医疗设备 |
11.040.50 射线照相设备 |
备案号:56615-2017。
备案公告: 2017年第12号 。
本标准规定了电子阴道镜的基本性能、电气安全、电磁兼容性要求及试验方法。 本标准适用于电子阴道镜(以下简称“仪器”)。该仪器适用于对妇科阴道进行检查和观察,其不接触人体。