行业标准《一次性使用心脏停跳液灌注器》,主管部门为国家药监局。
备案号:81459-2021。
备案公告: 2021年第3号 。
本标准规定了一次性使用心脏停跳液灌注器的结构与分类、要求、试验方法。本标准适用于一次性使用心脏停跳液灌注器(以下简称灌注器)。灌注器供体外循环心脏直视手术作心脏停跳液灌注用。