国家标准《医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的安全专用要求》 由464(国家药品监督管理局)归口,委托TC10(全国医用电器标准化技术委员会)执行 。
主要起草单位 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心 、广东省药品审评认证中心 、重庆山外山科技有限公司 。
主要起草人 陈宇恩 、陈嘉晔 、颜林等 。
GB 9706.39-2008 废止
GB 9706.239-2021 (全部代替)
11 医药卫生技术 |
11.040 医疗设备 |
11.040.20 输血、输液和注射设备 |
本标准等同采用IEC国际标准:IEC 60601-2-39:2003。
采标中文名称:医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的安全专用要求。