国家标准计划《气囊式体外反搏装置》由 464（国家药监局）组织起草，委托TC158（全国医用体外循环设备标准化技术委员会）执行 。 拟实施日期：发布后36个月正式实施。

主要起草单位 广东省医疗器械质量监督检验所 、中山大学附属第一医院 、重庆普施康科技发展股份有限公司 、广州奥迈医疗科技有限公司 、安徽通灵仿生科技有限公司 、广州市忆典医疗器械有限公司 、江西杰派科技发展有限公司 、康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 、山东大学齐鲁医院 、中山大学附属第八医院 、郑州大学第二附属医院 。

主要起草人 许于春 、邓潇彬 、吴少海 、张斌斌 、邓沙 、周恒艳 、冷秀玉 、魏放 、洪汉流 、解启莲 、陆海水 、张丽琼 、李学勇 、沈琳 、伍贵富 、张辉 、董吁钢 、伍富军 、温少君 。