国家标准《气囊式体外反搏装置》 由464（国家药监局）归口，委托TC158（全国医用体外循环设备标准化技术委员会）执行 。

主要起草单位 重庆普施康科技发展股份有限公司 、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心 、广州市忆典医疗器械有限公司 、中国体外反搏专业委员会 。

主要起草人 王智慧 、许于春 、魏放 、许兆华 、朱鹏志 、黄秀莲 、梁小明 、伍富贵 。