GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
讲解了与医疗器械相关的设计和实施毒代动力学研究的原则,以及描述了医疗器械生物学评价中毒代动力学研究中考虑的问题。