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苏健
( 国家药监局 )
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苏健 委员会：TC110/SC1, TC110/SC2, TC35/SC4 |
| 从事专业 | 医用材料器械, 外科植入物领域 医用材料器械, 外科植入物领域，医用材料领域 |
| 专业特长 | 从事医疗器械检验检测及标准和能力建设工作18年，研究和擅长的领域为医用生物材料为核心的无源医疗器械领域，特别是在医用防护材料、口腔科材料、外科植入物（包括关节、脊柱、创伤、心血管植入物）等领域具有丰富的经验，建立了检验能力，并开拓创创新，开发研制工装，建立评价测试方法，填补多项国内空白。参加上百个标准的制修订工作。熟悉生产质量管理规范和评审准则, 从事医疗器械检验检测及标准和能力建设工作22年，研究和擅长的领域为以医用生物材料为核心的无源医疗器械领域，特别是在医用防护材料、口腔科材料、外科植入物（包括关节、脊柱、创伤、心血管植入物）等领域具有丰富的经验，开发研制工装，建立评价测试方法，填补多项国内空白。参加上百个标准的制修订工作。熟悉生产质量管理规范和实验室评审准则，是高级体系检查员和实验室技术评审员。, 医用生物材料为核心的无源医疗器械领域检验及评价和标准化工作。 |
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苏健 委员会：TC305 |
| 从事专业 | 纺织、鞋包类产品检验检测 |
| 专业特长 | 鞋包类产品的质量检验、检测等；国家对于监督抽查、风险监控、比较实验等各项质量管理措施的规则及监管制度；产品碳足迹和组织碳足迹的计算规则；全球各大品牌对于服装鞋包类产品的质量要求 |
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