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负责专业范围为三类无菌医疗器械体外循环耗材。

擅长专业为从事注册法规事务前,曾专注于医疗器械的研发和软件开发测试,熟悉医疗器械研发流程,有源设备技术原理,获得项目管理PMP专业证书。 加入百特后,负责体外循环管路,透析器,透析机,水机,干粉浓缩物等产品的注册多年,了解产品性能技术特点,熟悉ISO标准和YY标准要求,审评关注点。。