注册

负责专业范围为医疗器械注册。

擅长专业为从事起搏器相关工作超过10年,熟悉有源植入产品设计开发注册流程及各种法规要求。同时长期从事医疗法规执行层面的培训活动,对于国际法规学习,国内法规差异和理解有这非常深刻的认知和前瞻性判断。因工作需要,长期和研发过程保持紧密沟通,熟悉各种检测方法的使用范围、局限性和操作程度,也对行业内更为先进的方法有较深的学习和研究。参与过《植入式心脏起搏器注册指导原则》等多项指导原则等编写工作。。