负责专业范围为灭菌及微生物保证,产品生物安全性。
擅长专业为熟悉无菌植入产品的清洗、灭菌、污染方面的确认及日常监控、工艺变更的要求;熟悉纯化水系统,洁净室,压缩空气、氮气等工艺验证;熟悉中国、美国、欧盟、巴西等医疗器械相关法规要求。