注册

负责专业范围为骨、颅颌面、胸骨、运动医学植入物产品注册技术审评和相关指导原则撰写及监管科学研究,国际、国家及行业标准制修订和审定等相关工作,审评团队的项目管理,国内外临床试验及生产质量体系飞行核查。

擅长专业为研究全生命周期临床风险评价与控制的方法及衔接、研究产品设计开发的从生物医学工程到临床应用过程的风险决策和统筹协调。熟悉医疗器械临床试验、临床评价、系统评价(Meta分析)、定制化精准医疗的医工交互及附带条件审批,研究并审评软骨修复、含药器械、增材制造等创新或优先产品。。