注册

负责专业范围为质量注册法规事务。

擅长专业为从事注册法规事务前,曾专注于医疗器械的研发和软件开发测试,熟悉医疗器械研发流程,有源设备技术原理,获得中级质量工程师专业证书和医疗器械质量体系内审员证书。 加入明基生物后,负责体外循环管路,透析器,灌流器、透析机,水机,干粉浓缩物等产品的注册多年,了解产品性能技术特点,熟悉ISO标准和YY标准要求,审评关注点。。