负责专业范围为无源标准研究、质量体系管理、美国FDA监管研究等。
擅长专业为1.从事生物学评价细胞毒性试验检测近4年,独立承担ISO10993.5-2009、ISO 10093.10-2010对应英文报告模板修订,ISO10993.11-2009对应英文报告模板编写。 2.多次参加标准方法验证和比对:GB/T16886.5细胞毒性方法比对。 3.参加阴道刺激、肌肉植入、皮下植入试验新检测项目的建立和原始记录的编制。 4.研究美国FDA监管模式,发表20篇研究型报告,刊登于单位官网。 5.参与并完成2018年省级科研项目《超声测量用水的标准研究》。 6.参与并完成2019年省级科研项目《创新产品检验技术与评定方法》。 7.作为南京市新冠肺炎疫情联防联控工作指挥部物资保障组之“用途和质量标准鉴定专家组”成员之一,对18个国家近400批防疫物资进行查询鉴定分类,给出使用建议。获南京市新冠肺炎疫情联防联控工作指挥部颁发的感谢信。 8.参与并完成PIC/S《中国药品生产质量管理规范(GMP)及附录汇编》(确认与验证篇和放射性药品篇)通篇翻译(已发布)。。