注册

负责专业范围为光学医疗器械产品的法规及临床事务。

擅长专业为超过15年中国/大中华区法规及临床事务管理工作经验, 负责国外产品中国上市前策略制定、检测、注册以及国产产品全球合规策略和注册上市, 熟悉中国及国际产品设计开发、生产流程的全生命周期的验证确认, 涉猎产品广泛包括有源无源以及高风险植入产品。 依托于蔡司光学领域175年的设计开发验证能力和技术优势,积极参与中国及全球光学相关标准的制修订工作, 多次组织国内医疗器械管理机构光学产品及标准的技术交流, 在引进国际先进的光学产品、推进标准化规范工作和行业规范建设方面得重要成绩。。