负责专业范围为医疗器械监管。

擅长专业为本人至今已从事医疗器械监管20年，在医疗器械生产监管及现场质量管理体系核查尤其是无源产品方面积累了一定的经验，在无菌、植入医疗器械体系核查方面有所专长。多次参与国家药监局医疗器械生产质量管理规范、注册体系核查指南等法规文件的编制，熟悉上海市无菌植入类医疗器械生产企业情况，熟悉输注、介入、植入类医疗器械的临床使用、结构原理、关键原材料控制、生产工艺、过程质量检验等环节，熟悉该类产品实现过程中的风险控制，对净化车间控制、灭菌确认、工艺用水管理、无菌检测、生物安全性评价等专业领域及其国、行标比较了解。