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负责专业范围为医疗器械市场准入、产品后市场合规。

擅长专业为曾在瓦里安医疗、史赛克等公司历任数职。医疗器械领域工作已有16年。在市场准入,后市场监管,GMP审核,法规战略、临床试验、法规政策分析和标准化管理等方面有着丰富的经验。2023年拿到第一张进口质子治疗系统的注册证书,共拿到3张质子治疗系统的注册证书;对《质子/碳离子治疗系统技术审查指导原则》和放疗相关标准非常熟悉,已主导完成4个质子系统的注册检测工作,包括但不限于YY/T 1763-2021、GB 9706.264、GB 9706.268、YY 1650-2019、YY/T 0310-2015、YY/T 0741-2009、YY/T 0888-2013等标准。掌握标准化基础知识,热心标准化事业,正在参与《医用轻离子治疗系统运行与维护要求》的编制。。