注册

负责专业范围为注册法规事务。

擅长专业为本人自2013年入职天益医疗,专注于公司无源医疗器械特别是血液净化类产品开发,熟悉医疗器械相关的法律法规以及质量体系要求。负责一次性使用血液透析管路、血液透析浓缩液、血液透析干粉、一次性使用连续性血液净化管路、一次性使用补液管路、一次性使用透析用留置针、血液透析导管、血液透析器、血液透析滤过器、柠檬酸消毒液、一次性使用碘液微型盖、一次性使用腹膜透析外接短管、腹膜透析机导管、一次性使用腹膜透析引流袋等产品的注册工作,了解产品性能要求、检验方法及临床使用要求。。